A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa - suspendeu a comercialização e o uso da apresentação de 400 mg do antiinflamatório Prexige (Lumiracoxibe), do laboratório Novartis, e da apresentação de 120 mg do medicamento Arcoxia (Etoricoxibe), da Merck Sharp e Dohme.

Os especialistas da Agência entenderam que os riscos da utilização desses medicamentos superam seus benefícios. As determinações serão publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira, dia 6/10. Os consumidores que estiverem fazendo uso dos medicamentos devem procurar seus médicos para que procedam à substituição dos produtos sem interromper o tratamento.

A Anvisa já havia cancelado o registro do Prexige edição 100 mg em julho, após o Centro de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo ter proibido a venda do medicamento em todo o estado - uma ação apoiada pelo Idec. Para ampliar o controle sobre o uso dos antiinflamatórios não esteróides inibidores da ciclooxigenase (Cox-2), a Anvisa determinou a sua reclassificação. A partir de agora, esses antiinflamatórios só poderão ser vendidos com retenção da receita médica (receituário C1 - branco) pelo estabelecimento farmacêutico.

Mudanças nas bulas
As apresentações de 60mg e 90 mg do Arcoxia sofrerão adequações em suas bulas para a inclusão de advertências de segurança quanto aos níveis pressóricos (relativos à pressão alta) e cardiovasculares. A bula do Celebra (Celecoxibe), da Pfizer, também sofrerá alterações em sua bula, com novas restrições relativas ao tempo de tratamento e à utilização durante a gravidez e o período de amamentação.

A Anvisa determinou ainda que o antiinflamatório Bextra (Parecoxibe), da Pfizer, terá seu uso restrito aos ambientes hospitalares. A medida deve-se aos riscos inerentes à classe terapêutica e à ausência de demonstração de benefícios gastro-intestinais.